De core tools als één keten: van klanteis tot 8D

De vijf kernmethoden uit de automotive: APQP (projectplanning), FMEA (risicoanalyse), MSA (meetsysteemanalyse), SPC (statistische procesbeheersing) en PPAP (productievrijgave). IATF 16949 vraagt ze expliciet; AS9100 en ISO 13485 vragen dezelfde dingen in andere woorden, met de FAI en het Device History Record erbij.

Omdat een auditor de keten volgt: staat elk speciaal kenmerk uit de FMEA in het control plan, heeft het meetmiddel een MSA, is het proces bekwaam, en zit het PPAP-dossier compleet? Losse spreadsheets breken op precies die overgangen. In Normy stelt het control plan zichzelf voor uit de FMEA, ziet het overzicht speciale kenmerken wat ontbreekt, en maakt een wijziging de FAI en de PPAP-herindiening aan.

Nee. Begin met de FMEA en het control plan van je belangrijkste product; Normy stelt een startset voor uit je processen. De rest volgt in de volgorde van deze pagina, en het dashboardblok Core tools laat zien wat er nog open staat.

Ja. De registers staan aan zodra je IATF 16949, AS9100 of ISO 13485 voert. Voor AS9100 komen de FAI naar AS9102 en de erkende bronnen tegen namaakonderdelen erbij; voor ISO 13485 de UDI en de verwijzing naar het Device History Record bij de partijen.

De core tools staan naast je processen, documenten, audits, acties en afwijkingen in hetzelfde systeem. Een aanbevolen maatregel uit de FMEA is een gewone actie, een 8D begint bij een afwijking, en de wijzigingen lopen via wijzigingsbeheer.

Op de productpagina per partnummer leg je bij een revisie of vrijgave een baseline vast: de stand van FMEA, control plan, MSA, FAI, PPAP, partijen en 8D op dat moment. Daarna zie je wat er sindsdien nieuw, gewijzigd of verwijderd is, en met een wijziging markeer je de keten van dat partnummer als te herzien.

In de EU, per organisatie afgeschermd.