Laboratoria

Normen voor laboratoria: accreditatie, geen certificering

Een laboratorium wordt geaccrediteerd op technische competentie: methoden, apparatuur, kalibratie en meetonzekerheid. Normy toetst je documentatie tegen die eisen.

Gratis account aanmaken →Bekijk alle normen

Je eerste hoofdstuk beoordeel je gratis. Zonder abonnementsverplichting.

Wat je onderzoekt bepaalt de norm

ISO 17025 geldt voor test- en kalibratielaboratoria, ISO 15189 voor medische laboratoria die patiëntmateriaal onderzoeken. Het is geen kwestie van omvang maar van wat er op je bank staat. En let op het woord: de Raad voor Accreditatie accrediteert je, hij certificeert je niet. Normy gebruikt daarom overal de term accreditatiegereedheid.

Herken je dit?

Meetonzekerheid is berekend, maar de onderbouwing is lastig terug te vinden.
Kalibratiecertificaten van apparatuur zitten verspreid over mappen en mailboxen.
Bij personeel is de opleiding vastgelegd, maar de aantoonbare competentie per methode niet.
Ringonderzoeken worden gedaan, maar afwijkende resultaten leiden niet zichtbaar tot actie.

Welke normen horen bij elkaar in laboratoria?

Een laboratorium wordt geaccrediteerd op zijn technische competentie: kloppen de methoden, de apparatuur, de kalibratie en de meetonzekerheid. Dat is een ander soort beoordeling dan een certificering van je managementsysteem.

Klik je eigen set bij elkaar; de kosten van een gecombineerde audit rekenen mee.

Accreditatienorm · kies er één

Wat je onderzoekt bepaalt de norm, niet je omvang. ISO 17025 voor test- en kalibratielaboratoria, ISO 15189 voor medische laboratoria die patiëntmateriaal onderzoeken. Let op: dit is accreditatie door de Raad voor Accreditatie, geen certificering.

Alleen als het op je van toepassing is

als je naast het lab ook advies of productie levert die buiten de accreditatiescope valt.
als je onderzoeksdata voor derden beheert.

Doe de snelle check

Vijf korte vragen in laboratoria, een indicatie van hoe ver je al bent.

Vraag 1 van 50%

Is de meetonzekerheid per methode onderbouwd en navolgbaar?

Een snelle indicatie, geen formele audit.

Wat Normy in laboratoria doet

Juiste terminologie

Normy spreekt van accreditatiegereedheid en niet van certificering. Dat verschil valt direct op bij een beoordelaar die het kent.

Competentie per methode

De competentiematrix laat per medewerker en per methode zien wie wat aantoonbaar mag uitvoeren.

Afwijkingen met oorzaakanalyse

Van afwijkend resultaat naar corrigerende actie, met een AI-toets of de maatregel de oorzaak echt wegneemt.

Documentbeheer met versies

Methoden en procedures met documentnummer, versie en een automatisch wijzigingslog, zodat de geldige versie altijd duidelijk is.

Altijd grip

Zie hoe ver je bent, ook met meerdere normen

Normy vertaalt je beoordeling naar één gereedheidscijfer, met de grootste hiaten geprioriteerd, zodat je gericht toewerkt naar accreditatie. Bij een gecombineerde audit zie je bovendien per norm apart waar je staat.

NormyAuditrapport

Accreditatiegereedheid

78%

Nog 3 eisen vragen aandacht vóór accreditatie.

Context en strategiemajor

Belanghebbendenminor

Kwaliteitsbeleidminor

Klaar om te beginnen?

Maak gratis een account aan en laat meteen je eerste hoofdstuk beoordelen. Je ziet direct waar je staat.

Gratis account aanmaken →

Je eerste hoofdstuk beoordeel je gratis. Zonder abonnementsverplichting.

Zo begin je

Kies je normen

Selecteer de branche en pas de set aan naar wat op jou van toepassing is.

Documentatie toevoegen

Upload je handboek, procedures en registraties. Normy leest ze en koppelt bewijs aan eisen.

Team betrekken

Stuur openstaande punten uit aan collega's, getypt of via een gesproken interview.

Rapport en gereedheid

Krijg je gereedheidscijfer met de belangrijkste hiaten en een deelbaar rapport.

Veelgestelde vragen over normen in laboratoria

Klik een vraag open voor het antwoord.

ISO 17025 voor test- en kalibratielaboratoria, ISO 15189 voor medische laboratoria die patiëntmateriaal onderzoeken. Wat je onderzoekt bepaalt de norm, niet je omvang.

Nee. Bij certificering wordt je managementsysteem getoetst, bij accreditatie ook je technische competentie: methoden, apparatuur, kalibratie en meetonzekerheid. In Nederland doet de Raad voor Accreditatie dat.

Alleen als je naast het lab ook advies of productie levert die buiten de accreditatiescope valt. De accreditatienorm bevat zelf al een managementsysteemdeel.

Nee, dat blijft vakwerk van je laboratorium. Normy toetst of de onderbouwing aanwezig en navolgbaar is en vraagt door waar die ontbreekt.

Dan is ISO 27001 het overwegen waard. Je kunt die als extra norm in dezelfde audit meenemen.

Ja. Je eerste hoofdstuk beoordeel je gratis, zonder abonnement.

Begin met een nulmeting in laboratoria

Maak gratis een account aan en laat je eerste hoofdstuk kosteloos beoordelen.