Interne kwaliteitscontrole is het dagelijkse bewijs dat je uitslagen kloppen. ISO/IEC 17025 vraagt in 7.7.1 dat je de geldigheid van je resultaten bewaakt, ISO 15189 vraagt in 7.3.7.2 een programma met controlemateriaal. In de praktijk betekent dat: een controlekaart per methode en niveau, een doelwaarde met standaarddeviatie, en een vaste set regels waarmee je per run beslist. Normy legt die kaarten vast, laat je de controlewaarden invoeren of plakken en beoordeelt ze met de multiregels van Westgard: 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s en 10x, met 1-2s als waarschuwing.
Zo ziet het eruit
Dezelfde kolommen, statussen en waarschuwingen als in de app. Wat het register uitrekent, is gemarkeerd.
NormyInterne kwaliteitscontrole- Methode
- Nitraat in drinkwater
- Parameter
- Nitraat
- Controlemateriaal en lot
- Controlemonster lot C-2291
- Niveau
- Midden
- Eenheid
- mg/l
- Doelwaarde
- 25
- Standaarddeviatie (SD)
- 0,6
- Variatiecoëfficiënt (%)uitgerekend door Normy
- 2,4
- Herkomst doelwaarde en SD
- Eigen metingen (20 of meer)
- Frequentie
- Elke run
- Verantwoordelijke
- Joris Bakker
- Doelwaarde herbeoordelen op
- 18-02-2027
Voorbeeldgegevens. Klik op een controlekaart om de velden te zien.
En daarachter: de controlekaart
Elke regel heeft zijn eigen Levey-Jennings-kaart. Voeg een run toe en zie wat de Westgard-regels ervan vinden: dezelfde regels als in de app.
NormyControlekaartNitraat in drinkwater · controlemonster midden
Doel 25 mg/l · SD 0,6
Laatste run: 24,82 mg/lGoedgekeurd
Binnen 2 SD van de doelwaarde en geen patroon met de runs ervoor. De resultaten van deze run mogen eruit.
Wat het register voor je doet
- Rekent zelfVariatiecoëfficiënt: dat vul je niet in, dat rekent het register uit volgens een vaste regel. Ook bij een voorstel van de AI rekent het register, niet de AI.
- Herinnert je op tijdOp het veld doelwaarde herbeoordelen op krijg je vooraf en op de dag zelf een herinnering. In de lijst kleurt de datum amber binnen dertig dagen en rood als hij voorbij is.
- Meetwaarden vanaf de werkvloerMet een QR-code voert de operator of analist meetwaarden in op zijn telefoon, zonder account. De kaart werkt meteen bij.
- Controlekaart met Westgard-regelsPer regel een Levey-Jennings-kaart. Normy toetst elke run aan de Westgard-regels en zegt of het een waarschuwing is of een afkeur. Na twintig metingen stelt Normy doelwaarde en SD voor uit je eigen gegevens.
- Van controlekaart naar actieMaak vanuit een controlekaart direct een actie. Titel en omschrijving neemt Normy over, jij kiest eigenaar en datum.
- Iedereen ziet zijn eigen werkZet een collega als verantwoordelijke op een controlekaart, en die ziet hem terug in Mijn werk, naast zijn acties en doelstellingen.
- Snel terugvindenZoek op elk woord in een controlekaart en filter op status, zodat je ook in een lang register meteen ziet wat openstaat.
- Jij bepaalt wie wat magMet profielen stel je per register in wie mag lezen en wie mag bewerken. Wie alleen mag lezen, ziet het register zonder knoppen om iets te wijzigen.
Levey-Jennings met SD-lijnen
De kaart tekent de doelwaarde en de 1, 2 en 3 SD-lijnen; afgekeurde punten staan rood, waarschuwingen amber.
Westgard rekent mee
Per controlewaarde zie je welke regel afgaat en of je de run kunt vrijgeven of moet afkeuren, met uitleg in gewone taal.
Doelwaarde uit eigen data
Na twintig controlewaarden neem je met één klik de doelwaarde en SD uit je eigen reeks over; CV en bias rekenen mee.
Invoeren vanaf de werkbank
Via een QR-link voeren analisten de controlewaarden in zonder login, of je plakt een kolom uit je analyser.
Wat leg je vast in het register interne kwaliteitscontrole?
- Methode
- Parameter
- Controlemateriaal en lot
- Niveau
- Eenheid
- Doelwaarde
- Standaarddeviatie (SD)
- Variatiecoëfficiënt (%)
- Herkomst doelwaarde en SD
- Frequentie
- Verantwoordelijke
- Doelwaarde herbeoordelen op
- Opmerking en afhandeling van afkeur
Zo werkt het
- 1
Het register staat klaar
Zodra je met ISO 17025 of ISO 15189 werkt, staat Interne kwaliteitscontrole in je menu, met de velden en statussen die de norm vraagt.
- 2
Leg je eerste controlekaarten vast
Vul in wat je weet. Verplicht is alleen wat de regel herkenbaar maakt; de rest vul je later aan.
- 3
Breng het naar de werkvloer
Maak een werkvloerlink, print de QR-code en hang hem op. Vastleggen kan dan zonder account, op de plek waar het gebeurt.
- 4
Houd het bij
De lijst en je herinneringen laten zien wat aandacht vraagt. Bij de audit staat je bewijs op één plek, naast je andere registers.
Gekoppeld aan
Vanuit een controlekaart leg je een koppeling naar deze registers. Een signaal aan de ene kant zie je aan de andere kant terug.
Eén schakel in het geheel
Dit register staat niet los. Voor laboratoria (ISO/IEC 17025, ISO 15189) werkt het samen met deze registers en onderdelen, naast wat elk managementsysteem al heeft.
Do
Check
- Interne kwaliteitscontrole · deze pagina
- Ringonderzoeken en EQA →
Veelgestelde vragen
De gangbare multiregels: 1-2s als waarschuwing, en 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s en 10x als afkeurregels. Elke regel kijkt alleen terug in de reeks, zoals je op de werkbank ook beoordeelt.
Uit ten minste twintig eigen metingen van het controlemateriaal, uit de bijsluiter van de leverancier of uit een peer group. Normy rekent de doelwaarde en SD uit je eigen reeks zodra je die hebt, en legt de herkomst vast.
Geef geen resultaten vrij, zoek de oorzaak (kalibratie, reagens, instrument, analist), herhaal de controle en leg de oorzaak en de maatregel vast bij de kaart. Dat is precies het bewijs waar de beoordelaar naar vraagt.
Ja. Het labblok op je overzicht telt de controlekaarten en laat zien hoeveel er een afgekeurde laatste run hebben; Normy past daarvoor dezelfde Westgard-regels toe. Naast die tegel staan ringonderzoeken, referentiematerialen die verlopen en autorisaties zonder bewijs.
Ja. De interne kwaliteitscontrole bewaakt je dagelijkse werk, de ringonderzoeken toetsen je extern. In Normy staan ze naast elkaar, samen met je methoden en meetonzekerheid.
In de EU, per organisatie afgeschermd.
Voor deze normen
Dit register is er één van vele. Bekijk alle registers per norm →
Plan een kennismaking
Liever even samen kijken?
Laat je gegevens achter, dan hoor je dezelfde werkdag van ons. In twintig minuten laten we zien wat Normy doet voor jouw norm, en bespreken we waar je nu staat. Geen verkooppraatje, en je hoeft niets voor te bereiden.
Reactie
Dezelfde werkdag, met een paar tijdstippen
Liever zelf kijken? Maak alvast een gratis account en laat je eerste hoofdstuk kosteloos beoordelen.