Register · ISO/IEC 17025 7.6 / ISO 15189 7.3.4

Meetonzekerheid

Per methode en concentratieniveau de componenten, de gecombineerde standaardonzekerheid en de uitgebreide onzekerheid met dekkingsfactor. Normy rekent mee.

Hoe zeker is dit getal? Die vraag stelt de beoordelaar bij elke geaccrediteerde methode. ISO/IEC 17025 vraagt in 7.6 dat je de meetonzekerheid bepaalt, ISO 15189 in 7.3.4. Het budget bestaat uit componenten zoals herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid, kalibratie en bias, die je combineert tot een standaardonzekerheid en met een dekkingsfactor uitbreidt. Normy legt dat vast als register per methode en niveau: je vult de standaardonzekerheden in, de gecombineerde onzekerheid (wortel van de kwadratensom) en de uitgebreide onzekerheid rekenen zelf, en een herbeoordelingsdatum zorgt dat het budget meegaat met nieuwe validatie- en kwaliteitscontroledata.

Zo ziet het eruit

Dezelfde kolommen, statussen en waarschuwingen als in de app. Wat het register uitrekent, is gemarkeerd.

NormyMeetonzekerheid
  • Methode
    Nitraat in drinkwater
    Parameter
    Nitraat
    Niveau of meetbereik
    5 tot 50 mg/l
    Eenheid
    %
    Componenten (standaardonzekerheden)
    Reproduceerbaarheid binnen het lab u(Rw): 2,8 Bias uit ringonderzoeken u(bias): 3,1
    Gecombineerde standaardonzekerheid u_cuitgerekend door Normy
    4,18
    Dekkingsfactor k
    2
    Uitgebreide onzekerheid Uuitgerekend door Normy
    8,4
    Bron van de gegevens
    IQC 2025 en zes ringonderzoeken
    Herbeoordelen op
    19-04-2027

Voorbeeldgegevens. Klik op een budget om de velden te zien.

En daarachter: het budget uit je eigen gegevens

Je controlekaarten leveren de spreiding, je ringonderzoeken de bias. Normy rekent er de meetonzekerheid uit, met dezelfde regels als in de app.

NormyMeetonzekerheid uit eigen gegevens

Uit je controlekaarten

  • Niveau laag · 12 controlewaardenCV 3,6%
  • Niveau midden · 12 controlewaardenCV 2,0%

Uit je ringonderzoeken

Vink een ronde uit en zie wat het met het budget doet.

Het budget (Nordtest TR 537)

  • Reproduceerbaarheid binnen het lab, uit 24 controlewaarden op 2 niveaus2,9%
  • Bias uit 6 ringonderzoeken, inclusief de onzekerheid van de toegekende waarde2,7%
Uitgebreide onzekerheidk = 2, ongeveer 95 procent betrouwbaarheid7,9%

Kwadratisch gemiddelde van de afwijkingen: 2,44%.

In de app neem je deze componenten met één klik over in het register, met de bron erbij.

Wat het register voor je doet

  • Rekent zelfGecombineerde standaardonzekerheid u_c en uitgebreide onzekerheid u: dat vul je niet in, dat rekent het register uit volgens een vaste regel. Ook bij een voorstel van de AI rekent het register, niet de AI.
  • Herinnert je op tijdOp het veld herbeoordelen op krijg je vooraf en op de dag zelf een herinnering. In de lijst kleurt de datum amber binnen dertig dagen en rood als hij voorbij is.
  • Budget uit je eigen gegevensNormy rekent de meetonzekerheid uit je interne kwaliteitscontrole en je ringonderzoeken, volgens Nordtest TR 537. Je neemt de componenten met één klik over.
  • Snel terugvindenZoek op elk woord in een budget en filter op status, zodat je ook in een lang register meteen ziet wat openstaat.
  • Jij bepaalt wie wat magMet profielen stel je per register in wie mag lezen en wie mag bewerken. Wie alleen mag lezen, ziet het register zonder knoppen om iets te wijzigen.

Rekent zelf

Vul de componenten in; u_c volgt uit de wortel van de kwadratensom en U uit k maal u_c, standaard met k = 2.

Per methode en niveau

Meetonzekerheid hangt vaak af van het concentratieniveau; per budget leg je het niveau en de eenheid vast.

Budget uit je eigen gegevens

Normy leidt het budget af uit je controlekaarten en ringonderzoeken volgens Nordtest TR 537: reproduceerbaarheid binnen het lab plus bias, relatief in procenten. Eén klik en de componenten staan in het register.

Herleidbaar naar de bron

Noteer of de gegevens uit validatie, interne kwaliteitscontrole of ringonderzoeken komen, zoals de beoordelaar vraagt.

Herbeoordeling bewaakt

Een herbeoordelingsdatum met herinnering houdt het budget actueel.

Wat leg je vast in het register meetonzekerheid?

  • Methode
  • Parameter
  • Niveau of meetbereik
  • Eenheid
  • Componenten (standaardonzekerheden)
  • Gecombineerde standaardonzekerheid u_c
  • Dekkingsfactor k
  • Uitgebreide onzekerheid U
  • Bron van de gegevens
  • Herbeoordelen op

Zo werkt het

  1. 1

    Het register staat klaar

    Zodra je met ISO 17025 of ISO 15189 werkt, staat Meetonzekerheid in je menu, met de velden en statussen die de norm vraagt.

  2. 2

    Leg je eerste budgetten vast

    Vul in wat je weet. Verplicht is alleen wat de regel herkenbaar maakt; de rest vul je later aan.

  3. 3

    Laat het register rekenen

    Terwijl je invult, rekent het register mee en waarschuwt het als iets niet klopt of over datum is.

  4. 4

    Houd het bij

    De lijst en je herinneringen laten zien wat aandacht vraagt. Bij de audit staat je bewijs op één plek, naast je andere registers.

Eén schakel in het geheel

Dit register staat niet los. Voor laboratoria (ISO/IEC 17025, ISO 15189) werkt het samen met deze registers en onderdelen, naast wat elk managementsysteem al heeft.

Normy voor laboratoria → · Het hele managementsysteem →

Veelgestelde vragen

Voor onafhankelijke componenten in dezelfde eenheid neem je de wortel van de som van de kwadraten van de standaardonzekerheden. Normy doet dat zodra je de componenten invult, gescheiden door een puntkomma of een nieuwe regel.

Meestal k = 2, wat bij een normale verdeling overeenkomt met een betrouwbaarheid van circa 95 procent. Wijk je af, vul dan zelf k in.

Ja. Bij elke regel staat de knop Uit eigen gegevens. Normy zoekt de controlekaarten van dezelfde methode en de ringonderzoeken van dezelfde parameter, en rekent daaruit volgens Nordtest TR 537 de reproduceerbaarheid binnen je lab en de bias, inclusief de onzekerheid van de toegekende waarde. Je ziet welke reeksen en rondes zijn gebruikt en wat er nog ontbreekt voordat je het overneemt.

ISO/IEC 17025 vraagt dat wanneer het relevant is voor de geldigheid of toepassing van het resultaat, de klant erom vraagt of de uitkomst dicht bij een specificatiegrens ligt. Een vastgelegd budget per methode maakt dat eenvoudig.

In de EU, per organisatie afgeschermd.

Dit register is er één van vele. Bekijk alle registers per norm →

Plan een kennismaking

Liever even samen kijken?

Laat je gegevens achter, dan hoor je dezelfde werkdag van ons. In twintig minuten laten we zien wat Normy doet voor jouw norm, en bespreken we waar je nu staat. Geen verkooppraatje, en je hoeft niets voor te bereiden.

Reactie

Dezelfde werkdag, met een paar tijdstippen

Liever zelf kijken? Maak alvast een gratis account en laat je eerste hoofdstuk kosteloos beoordelen.

Je hoort dezelfde werkdag van ons met een paar tijdstippen.

We gebruiken je gegevens alleen om contact met je op te nemen. Zie onze privacyverklaring.