ISO 17025-software voor laboratoria op weg naar accreditatie
Normy beoordeelt met AI of je laboratorium voldoet aan ISO/IEC 17025: onpartijdigheid, competentie per methode, metrologische herleidbaarheid en meetonzekerheid. Je data blijft in de EU.
14 dagen gratis, zonder kaart. Daarna blijft je data staan.
Wat ISO 17025 vraagt, hoofdstuk voor hoofdstuk
ISO 17025 is een accreditatienorm: een accreditatie-instantie beoordeelt niet alleen of je systeem werkt, maar of je technisch competent bent om een specifieke bepaling uit te voeren. Drie vragen bepalen het gesprek: mag de uitkomst commercieel uitkomen, waar hangt je meting metrologisch aan vast, en hoe zeker is dit getal eigenlijk.
5 onderdelen · 17 eisen
- 1
Onpartijdigheid, vertrouwelijkheid en organisatie 3 eisen
Onpartijdigheid, Vertrouwelijkheid, Organisatie en verantwoordelijkheden.
- 2
Personeel, ruimten en apparatuur 3 eisen
Competentie van het personeel, Ruimten en omgevingscondities, Apparatuur en onderhoud.
- 3
Herleidbaarheid en meetonzekerheid 4 eisen
Metrologische herleidbaarheid, Kalibratieprogramma en tussentijdse controles, Meetonzekerheid, Beslisregel bij conformiteitsuitspraken.
- 4
Methoden, validatie en monsters 3 eisen
Selectie en validatie van methoden, Monsterontvangst en -behandeling, Uitbesteding aan andere laboratoria.
- 5
Resultaten, rapportage en klachten 4 eisen
Kwaliteitsborging van resultaten, Rapportage van resultaten, Afwijkend werk en correcties op rapporten, Klachten en interne audits.
Wat Normy voor je ISO 17025 doet
Eerst de nulmeting op je eigen documenten, daarna het systeem dat je het hele jaar bijhoudt. Je hoeft zelf geen expert te zijn.
Per eis zien waar je staat
Normy toetst je documentatie tegen ISO 17025 en geeft per eis een oordeel met onderbouwing en de bron uit je eigen document. Waar bewijs ontbreekt, stelt Normy een vervolgvraag in gewone taal.
- Gereedheid in één cijfer
- De grootste hiaten bovenaan, op urgentie
- Vervolgvragen per eis, ook mondeling te beantwoorden
NormyAuditrapportAccreditatiegereedheid
78%Nog 3 eisen vragen aandacht vóór accreditatie.
Het gereedheidspaneel uit het auditrapport.
Kalibraties en ringonderzoeken op een vaste planning
Herleidbaarheid hangt aan geldige kalibraties, en ringonderzoeken laten zien dat je resultaten kloppen. Zet ze in de jaarplanning; Normy herinnert de eigenaar op tijd.
- Kalibraties van meetmiddelen
- Ringonderzoeken met eigen datum
- Herinnering vooraf en op de dag
NormyJaarplanning- Planning
- Jaarplanning 2026
- Inhoud
- Terugkerende verplichtingen
- Herinnering
- Vooraf en op de dag
feb
mrt
mei
jun
okt
dec
Je krijgt vooraf en op de dag zelf automatisch een seintje.
Zo ziet het eruit in Normy. Klik gerust.
Een verlopen kalibratie loopt door tot de oorzaak weg is
Een afwijking in je werk beoordeel je op de gevolgen voor eerdere resultaten. In Normy loopt elke afwijking van constatering naar oorzaak, maatregel en borging. Normy toetst of de maatregel het probleem echt wegneemt en vraagt bij de volgende audit om bewijs uit de praktijk.
- Klachten, audits en afwijkend werk in één keten
- Oorzaakanalyse en maatregel getoetst door AI
- Pas gesloten als de werking is aangetoond
NormyAfwijkingen- Afwijking
- Balans na de kalibratiedatum gebruikt
- Ernst
- Minor
- Bron
- Interne audit
- Norm
- ISO/IEC 17025, 6.4
Oorzaak
De kalibratiedatum stond alleen op de sticker; niemand kreeg een seintje.
Zo ziet het eruit in Normy. Klik gerust.
En verder
- Onpartijdigheid onderbouwd
- Toets of je de risico's op beïnvloeding hebt benoemd en welke maatregelen daar concreet tegenover staan.
- Meetonzekerheid en beslisregel
- Controleer of je onzekerheidsbudget klopt en of is vastgelegd hoe je die meeneemt bij uitspraken over conformiteit.
- Kwaliteitsborging van resultaten
- Toets controlekaarten, deelname aan ringonderzoeken en de opvolging bij een afwijkende score.
- Gereedheid, nulmeting en rapport
- Zie hoeveel procent je gereed bent en deel een helder rapport. Data in de EU.
Doe de snelle ISO 17025-check
Vijf korte vragen, een indicatie van hoe ver je al bent.
Zijn risico's voor uw onpartijdigheid vastgesteld en beheerst?
Een snelle indicatie, geen formele audit.
Onderdelen voor ISO 17025
Normy toetst niet alleen; deze onderdelen van het managementsysteem helpen je de eisen van ISO 17025 in de praktijk waar te maken.
Documentbeheer
Beleid en procedures met versie, status en review-datum.
Bekijk Documentbeheer →Kwaliteitshandboek
Een kwaliteits- of managementhandboek gegenereerd uit je systeem, met versiebeheer.
Bekijk Kwaliteitshandboek →Ringonderzoeken en EQA
Per ronde de aanbieder, de parameter, je resultaat en de z-score. Het oordeel rekent zelf; een twijfelachtig of onvoldoende resultaat wordt een onderzoek met actie.
Bekijk het register →Referentiematerialen en reagentia
Per lot de leverancier, het certificaat en de herleidbaarheid, de ontvangst- en openingsdatum, de opslag en de vervaldatum. Verlopen materiaal valt meteen op.
Bekijk het register →Interne kwaliteitscontrole
Per methode, parameter en niveau een controlekaart met doelwaarde en SD. Normy tekent de Levey-Jennings-kaart, past de Westgard-regels toe en zegt of de run vrijgegeven kan worden.
Bekijk het register →Competentiematrix
Vereiste en behaalde competenties per medewerker, met geldigheid (ISO 9001, clausule 7.2).
Bekijk Competentiematrix →Methoden en validatie
Per methode de parameter en matrix, verificatie of validatie, de prestatiekenmerken en het rapport, met een herbeoordeling na elke wijziging.
Bekijk het register →Meetonzekerheid
Per methode en concentratieniveau de componenten, de gecombineerde standaardonzekerheid en de uitgebreide onzekerheid met dekkingsfactor. Normy rekent mee.
Bekijk het register →Onpartijdigheid
Relaties, commerciële druk, gedeelde middelen en persoonlijke belangen: per risico de kans en impact, het risiconiveau en hoe je het wegneemt of beperkt.
Bekijk het register →Bekwaamheid per methode
Wie welke methode mag uitvoeren, beoordelen en vrijgeven, waarop die autorisatie rust en wanneer de bekwaamheid opnieuw wordt beoordeeld.
Bekijk het register →Begin met je ISO 17025-nulmeting
Maak een account aan en probeer 14 dagen alles van Business met je eigen documenten. Je ziet direct waar je staat.
14 dagen gratis, zonder kaart. Daarna blijft je data staan.
Zo werk je naar ISO 17025 toe
- 1
Documentatie toevoegen
Kies ISO 17025 en upload je kwaliteitshandboek, methodedossiers en validatierapporten.
- 2
AI beoordeelt en bevraagt
Normy toetst elke eis en stelt vragen waar nog bewijs ontbreekt.
- 3
Team betrekken
Stuur openstaande punten uit aan collega's, getypt of via een gesproken interview.
- 4
Managementsysteem vullen
Je nulmeting vult beleid, processen, risico's en registers alvast. De hiaten werk je in het systeem weg, met de AI als hulp.
- 5
Rapport en gereedheid
Krijg je gereedheidsscore met de belangrijkste hiaten en een deelbaar rapport.
Zie Normy in actie
Twee kanten van hetzelfde verhaal: eerst de nulmeting, dan het vullen van je managementsysteem.
Weet in anderhalve minuut wat een nulmeting je oplevert.
Zo ziet je ISO 17025-rapport eruit
Een helder rapport met je gereedheid en per eis een oordeel met onderbouwing. Hieronder een voorbeeld.
ISO 17025 · Auditrapport
Laboratoriummanagementsysteem
Voorbeeld B.V.
1
Voldoet
1
Observatie
1
Minor
1
Major
Accreditatiegereedheid
56%2 van de 4 eisen vragen nog aandacht.
Belangrijkste hiaten
- 3.4 · Beslisregel bij conformiteitsuitsprakenmajor
- 3.3 · Meetonzekerheidminor
Verbeterkansen (observaties)
- 3.2 · Kalibratieprogrammaobservatie
Beoordeling per eis
1.1 · Onpartijdigheid
VoldoetRisico's zijn benoemd en er staan concrete maatregelen tegenover, waaronder dat beloning niet aan uitkomsten is gekoppeld.
“Analisten beoordelen geen monsters van een organisatie waar zij recent in dienst waren.”
3.3 · Meetonzekerheid
MinorVoor de meeste methoden is een onzekerheidsbudget opgesteld, maar voor twee recent ingevoerde bepalingen ontbreekt dat.
“Onzekerheidsbudgetten aanwezig voor 14 van de 16 methoden.”
3.2 · Kalibratieprogramma
ObservatieEr is een kalibratieplanning, met een verbeterkans om de gekozen intervallen te onderbouwen met driftgegevens.
“Intervallen gebaseerd op leveranciersadvies; geen eigen onderbouwing aangetroffen.”
3.4 · Beslisregel bij conformiteitsuitspraken
MajorHet laboratorium doet uitspraken over voldoen aan een specificatie zonder vastgelegde beslisregel.
“Geen passage gevonden over hoe meetonzekerheid meeweegt bij goed- of afkeur.”
ISO 17025 in jouw branche
ISO 17025 staat zelden alleen. Bekijk per branche welke normen ernaast horen, welke elkaar uitsluiten en wat een gecombineerde audit kost.
Verder lezen
ISO 9001-software
Word audit-klaar voor je kwaliteitsmanagementsysteem.
Bekijk ISO 9001-software →ISO 27001-software
Bouw en toets je ISMS, inclusief risicoregister en VvT.
Bekijk ISO 27001-software →ISO 14001-software
Krijg je milieumanagementsysteem audit-klaar.
Bekijk ISO 14001-software →ISO 45001-software
Toets je arbomanagementsysteem voor veilig werken.
Bekijk ISO 45001-software →ISO 27701-software
Maak je privacymanagement (PIMS) audit-klaar, AVG-conform.
Bekijk ISO 27701-software →Alle functies
Bekijk wat Normy allemaal doet, met voorbeelden.
Naar functies →Veelgestelde vragen over ISO 17025
Klik een vraag open voor het antwoord.
ISO/IEC 17025 stelt eisen aan de competentie, onpartijdigheid en consistente werkwijze van test- en kalibratielaboratoria. Het is een accreditatienorm, geen certificeringsnorm.
ISO 9001 beoordeelt of je managementsysteem werkt. ISO 17025 beoordeelt daarnaast of je technisch competent bent om een specifieke bepaling correct uit te voeren.
Je scope vermeldt welke bepalingen je onder accreditatie mag uitvoeren. Een nieuwe methode valt er pas onder na beoordeling, dus je scope is preciezer dan bij een certificaat.
Dat je meetresultaat via een ononderbroken keten van kalibraties terug te voeren is op het internationale stelsel van eenheden. Zonder die keten is een getal niet vergelijkbaar.
De afspraak hoe je meetonzekerheid meeweegt als je een uitspraak doet over voldoen aan een specificatie. Zonder beslisregel is onduidelijk of een waarde vlak boven de grens afkeur is.
Ja. Voor medische laboratoria is er een aparte module, omdat daar de patiënt en de pre- en post-analytische fase zwaarder wegen.
Nee. Je begint met wat je hebt; Normy laat zien waar validatie, onzekerheid of borging nog ontbreekt.
Ja. Je stuurt onderdelen van de nulmeting uit via een veilige link; collega's vullen hun deel in zonder in te loggen.
Nee. Normy maakt je intern beoordelingsklaar en levert een helder rapport. De accreditatie blijft bij je accreditatie-instantie.
Plan een kennismaking
Liever even samen kijken?
Laat je gegevens achter, dan hoor je dezelfde werkdag van ons. In twintig minuten laten we zien wat Normy doet voor ISO 17025, en bespreken we waar je nu staat. Geen verkooppraatje, en je hoeft niets voor te bereiden.
Reactie
Dezelfde werkdag, met een paar tijdstippen
Liever zelf kijken? Maak alvast een gratis account en probeer 14 dagen alles van Business, zonder kaart.