ISO 17025-software voor accreditatie-klare laboratoria

ISO/IEC 17025 stelt eisen aan de competentie, onpartijdigheid en consistente werkwijze van test- en kalibratielaboratoria. Het is een accreditatienorm, geen certificeringsnorm.

ISO 9001 beoordeelt of je managementsysteem werkt. ISO 17025 beoordeelt daarnaast of je technisch competent bent om een specifieke bepaling correct uit te voeren.

Je scope vermeldt welke bepalingen je onder accreditatie mag uitvoeren. Een nieuwe methode valt er pas onder na beoordeling, dus je scope is preciezer dan bij een certificaat.

Dat je meetresultaat via een ononderbroken keten van kalibraties terug te voeren is op het internationale stelsel van eenheden. Zonder die keten is een getal niet vergelijkbaar.

De afspraak hoe je meetonzekerheid meeweegt als je een uitspraak doet over voldoen aan een specificatie. Zonder beslisregel is onduidelijk of een waarde vlak boven de grens afkeur is.

Ja. Voor medische laboratoria is er een aparte module, omdat daar de patiënt en de pre- en post-analytische fase zwaarder wegen.

Nee. Je begint met wat je hebt; Normy laat zien waar validatie, onzekerheid of borging nog ontbreekt.

Ja. Je stuurt onderdelen van de nulmeting uit via een veilige link; collega's vullen hun deel in zonder in te loggen.

Nee. Normy maakt je intern beoordelingsklaar en levert een helder rapport. De accreditatie blijft bij je accreditatie-instantie.