ISO/IEC 17025
ISO 17025-software voor accreditatie-klare laboratoria
Normy beoordeelt met AI of je laboratorium voldoet aan ISO/IEC 17025: onpartijdigheid, competentie per methode, metrologische herleidbaarheid en meetonzekerheid. Je data blijft in de EU.
Je eerste hoofdstuk beoordeel je gratis. Zonder abonnementsverplichting.
Accreditatie per methode, niet per organisatie
ISO 17025 is een accreditatienorm: een accreditatie-instantie beoordeelt niet alleen of je systeem werkt, maar of je technisch competent bent om een specifieke bepaling uit te voeren. Drie vragen bepalen het gesprek: mag de uitkomst commercieel uitkomen, waar hangt je meting metrologisch aan vast, en hoe zeker is dit getal eigenlijk.
Doe de snelle ISO 17025-check
Vijf korte vragen, een indicatie van hoe ver je al bent.
Zijn risico's voor uw onpartijdigheid vastgesteld en beheerst?
Een snelle indicatie, geen formele audit.
Wat Normy voor ISO 17025 doet
In de audit
Normy toetst je documentatie tegen ISO 17025 en zegt precies wat er nog ontbreekt.
Toetsing op de ISO 17025-eisen
Normy weegt je documentatie tegen onpartijdigheid, personeel, apparatuur, methoden en rapportage, met per eis een oordeel en de bron.
Onpartijdigheid onderbouwd
Toets of je de risico's op beïnvloeding hebt benoemd en welke maatregelen daar concreet tegenover staan.
Herleidbaarheid en kalibratie
Beoordeel of je metingen via een ononderbroken keten herleidbaar zijn en of kalibratie-intervallen onderbouwd zijn.
Meetonzekerheid en beslisregel
Controleer of je onzekerheidsbudget klopt en of is vastgelegd hoe je die meeneemt bij uitspraken over conformiteit.
Kwaliteitsborging van resultaten
Toets controlekaarten, deelname aan ringonderzoeken en de opvolging bij een afwijkende score.
Gereedheid, nulmeting en rapport
Zie hoeveel procent je gereed bent en deel een helder rapport. Data in de EU.
In je managementsysteem
Normy is ook de plek waar je het systeem bijhoudt: van beleid tot registers, met de AI als hulp.
Managementsysteem in de PDCA-cyclus
Beleid, doelstellingen, processen, risico's, jaarplanning en directiebeoordeling, in de volgorde die ISO 17025 vraagt. Je nulmeting vult het alvast en de AI zet voorzetten klaar waar je dat wilt.
Handboek, documenten en werkvloer
Een handboek dat Normy uit je systeem opstelt, documentbeheer met versies en PDF in je huisstijl, en toolboxen, inspecties en een meldpunt die collega's zonder account gebruiken.
Registers voor ISO 17025
Methoden en validatie, Bekwaamheid per methode, Interne kwaliteitscontrole en Ringonderzoeken en EQA, naast de algemene registers voor risico's, nalevingsverplichtingen, competenties, kalibratie en leveranciers. Elke regel rekent zelf, waarschuwt wat aandacht vraagt en herinnert vóór een datum verloopt.
Onderdelen voor ISO 17025
Normy toetst niet alleen; deze onderdelen van het managementsysteem helpen je de eisen van ISO 17025 in de praktijk waar te maken.
Documentbeheer
Beleid en procedures met versie, status en review-datum.
Bekijk Documentbeheer →Kwaliteitshandboek
Een kwaliteits- of managementhandboek gegenereerd uit je systeem, met versiebeheer.
Bekijk Kwaliteitshandboek →Ringonderzoeken en EQA
Per ronde de aanbieder, de parameter, je resultaat en de z-score. Het oordeel rekent zelf; een twijfelachtig of onvoldoende resultaat wordt een onderzoek met actie.
Bekijk het register →Referentiematerialen en reagentia
Per lot de leverancier, het certificaat en de herleidbaarheid, de ontvangst- en openingsdatum, de opslag en de vervaldatum. Verlopen materiaal valt meteen op.
Bekijk het register →Interne kwaliteitscontrole
Per methode, parameter en niveau een controlekaart met doelwaarde en SD. Normy tekent de Levey-Jennings-kaart, past de Westgard-regels toe en zegt of de run vrijgegeven kan worden.
Bekijk het register →Competentiematrix
Vereiste en behaalde competenties per medewerker, met geldigheid (ISO 9001, clausule 7.2).
Bekijk Competentiematrix →Methoden en validatie
Per methode de parameter en matrix, verificatie of validatie, de prestatiekenmerken en het rapport, met een herbeoordeling na elke wijziging.
Bekijk het register →Meetonzekerheid
Per methode en concentratieniveau de componenten, de gecombineerde standaardonzekerheid en de uitgebreide onzekerheid met dekkingsfactor. Normy rekent mee.
Bekijk het register →Onpartijdigheid
Relaties, commerciële druk, gedeelde middelen en persoonlijke belangen: per risico de kans en impact, het risiconiveau en hoe je het wegneemt of beperkt.
Bekijk het register →Bekwaamheid per methode
Wie welke methode mag uitvoeren, beoordelen en vrijgeven, waarop die autorisatie rust en wanneer de bekwaamheid opnieuw wordt beoordeeld.
Bekijk het register →Klaar om met ISO 17025 te beginnen?
Maak gratis een account aan en laat meteen je eerste hoofdstuk beoordelen. Je ziet direct waar je staat.
Je eerste hoofdstuk beoordeel je gratis. Zonder abonnementsverplichting.
Zo werk je naar ISO 17025 toe
Documentatie toevoegen
Kies ISO 17025 en upload je kwaliteitshandboek, methodedossiers en validatierapporten.
AI beoordeelt en bevraagt
Normy toetst elke eis en stelt vragen waar nog bewijs ontbreekt.
Team betrekken
Stuur openstaande punten uit aan collega's, getypt of via een gesproken interview.
Managementsysteem vullen
Je nulmeting vult beleid, processen, risico's en registers alvast. De hiaten werk je in het systeem weg, met de AI als hulp.
Rapport en gereedheid
Krijg je gereedheidsscore met de belangrijkste hiaten en een deelbaar rapport.
Zie Normy in actie
Twee kanten van hetzelfde verhaal: eerst de nulmeting, dan het vullen van je managementsysteem.
Weet in anderhalve minuut wat een nulmeting je oplevert.
Altijd grip
Zie hoe ver je bent richting ISO 17025
Normy vertaalt je beoordeling naar één gereedheidscijfer, met de grootste hiaten geprioriteerd, zodat je gericht toewerkt naar accreditatie.
NormyAuditrapportAccreditatiegereedheid
78%Nog 3 eisen vragen aandacht vóór accreditatie.
Zo ziet je ISO 17025-rapport eruit
Een helder rapport met je gereedheid en per eis een oordeel met onderbouwing. Hieronder een voorbeeld.
ISO 17025 · Auditrapport
Laboratoriummanagementsysteem
Voorbeeld B.V.
1
Voldoet
1
Observatie
1
Minor
1
Major
Accreditatiegereedheid
56%2 van de 4 eisen vragen nog aandacht.
Belangrijkste hiaten
- 3.4 · Beslisregel bij conformiteitsuitsprakenmajor
- 3.3 · Meetonzekerheidminor
Verbeterkansen (observaties)
- 3.2 · Kalibratieprogrammaobservatie
Beoordeling per eis
1.1 · Onpartijdigheid
VoldoetRisico's zijn benoemd en er staan concrete maatregelen tegenover, waaronder dat beloning niet aan uitkomsten is gekoppeld.
“Analisten beoordelen geen monsters van een organisatie waar zij recent in dienst waren.”
3.3 · Meetonzekerheid
MinorVoor de meeste methoden is een onzekerheidsbudget opgesteld, maar voor twee recent ingevoerde bepalingen ontbreekt dat.
“Onzekerheidsbudgetten aanwezig voor 14 van de 16 methoden.”
3.2 · Kalibratieprogramma
ObservatieEr is een kalibratieplanning, met een verbeterkans om de gekozen intervallen te onderbouwen met driftgegevens.
“Intervallen gebaseerd op leveranciersadvies; geen eigen onderbouwing aangetroffen.”
3.4 · Beslisregel bij conformiteitsuitspraken
MajorHet laboratorium doet uitspraken over voldoen aan een specificatie zonder vastgelegde beslisregel.
“Geen passage gevonden over hoe meetonzekerheid meeweegt bij goed- of afkeur.”
ISO 17025 in jouw branche
ISO 17025 staat zelden alleen. Bekijk per branche welke normen ernaast horen, welke elkaar uitsluiten en wat een gecombineerde audit kost.
Ontdek ook
ISO 9001-software
Word audit-klaar voor je kwaliteitsmanagementsysteem.
Bekijk ISO 9001-software →ISO 27001-software
Bouw en toets je ISMS, inclusief risicoregister en VvT.
Bekijk ISO 27001-software →ISO 14001-software
Krijg je milieumanagementsysteem audit-klaar.
Bekijk ISO 14001-software →ISO 45001-software
Toets je arbomanagementsysteem voor veilig werken.
Bekijk ISO 45001-software →ISO 27701-software
Maak je privacymanagement (PIMS) audit-klaar, AVG-conform.
Bekijk ISO 27701-software →Alle functies
Bekijk wat Normy allemaal doet, met voorbeelden.
Naar functies →Veelgestelde vragen over ISO 17025
Klik een vraag open voor het antwoord.
ISO/IEC 17025 stelt eisen aan de competentie, onpartijdigheid en consistente werkwijze van test- en kalibratielaboratoria. Het is een accreditatienorm, geen certificeringsnorm.
ISO 9001 beoordeelt of je managementsysteem werkt. ISO 17025 beoordeelt daarnaast of je technisch competent bent om een specifieke bepaling correct uit te voeren.
Je scope vermeldt welke bepalingen je onder accreditatie mag uitvoeren. Een nieuwe methode valt er pas onder na beoordeling, dus je scope is preciezer dan bij een certificaat.
Dat je meetresultaat via een ononderbroken keten van kalibraties terug te voeren is op het internationale stelsel van eenheden. Zonder die keten is een getal niet vergelijkbaar.
De afspraak hoe je meetonzekerheid meeweegt als je een uitspraak doet over voldoen aan een specificatie. Zonder beslisregel is onduidelijk of een waarde vlak boven de grens afkeur is.
Ja. Voor medische laboratoria is er een aparte module, omdat daar de patiënt en de pre- en post-analytische fase zwaarder wegen.
Nee. Je begint met wat je hebt; Normy laat zien waar validatie, onzekerheid of borging nog ontbreekt.
Ja. Je stuurt onderdelen van de nulmeting uit via een veilige link; collega's vullen hun deel in zonder in te loggen.
Nee. Normy maakt je intern beoordelingsklaar en levert een helder rapport. De accreditatie blijft bij je accreditatie-instantie.
Plan een kennismaking
Liever even samen kijken?
Laat je gegevens achter, dan hoor je dezelfde werkdag van ons. In twintig minuten laten we zien wat Normy doet voor ISO 17025, en bespreken we waar je nu staat. Geen verkooppraatje, en je hoeft niets voor te bereiden.
Reactie
Dezelfde werkdag, met een paar tijdstippen
Liever zelf kijken? Maak alvast een gratis account en laat je eerste hoofdstuk kosteloos beoordelen.