Een accreditatie geldt per methode, dus de auditor begint bij de vraag welke methoden je gebruikt en hoe je hebt aangetoond dat ze werken. ISO/IEC 17025 vraagt in 7.2 dat je normmethoden verifieert en eigen of aangepaste methoden valideert; ISO 15189 vraagt hetzelfde in 7.3.2 en 7.3.3. Normy legt het methodeoverzicht vast als register: de methode, de parameter en de matrix, het type, de bepaalde prestatiekenmerken zoals juistheid, precisie, LOD en LOQ, het validatierapport en de vrijgave. Een herbeoordelingsdatum met herinnering zorgt dat een gewijzigde methode of analyser niet ongemerkt doorloopt.
Zo ziet het eruit
Dezelfde kolommen, statussen en waarschuwingen als in de app.
NormyMethoden en validatie- Methode
- Nitraat in drinkwater (ionchromatografie)
- Parameter of analyt
- Nitraat
- Matrix of monstertype
- Drinkwater
- Type
- Normmethode (verificatie)
- Prestatiekenmerken en resultaten
- Herhaalbaarheid, juistheid met CRM, aantoonbaarheidsgrens 0,5 mg/l.
- Meetonzekerheid
- 8,4 procent (k=2)
- Validatie- of verificatierapport
- VR-2025-014
- Vrijgegeven op
- 07-08-2025
- Herbeoordelen op
- 28-07-2027
- Verantwoordelijke
- Fatima El Amrani
Voorbeeldgegevens. Klik op een methode om de velden te zien.
Wat het register voor je doet
- Herinnert je op tijdOp het veld herbeoordelen op krijg je vooraf en op de dag zelf een herinnering. In de lijst kleurt de datum amber binnen dertig dagen en rood als hij voorbij is.
- Van methode naar actieMaak vanuit een methode direct een actie. Titel en omschrijving neemt Normy over, jij kiest eigenaar en datum.
- Je begint niet met een leeg registerNormy stelt uit je bedrijfsprofiel (branche, activiteiten, normen) een eerste set methoden voor. Je ziet elk voorstel eerst en kiest zelf wat je overneemt. De AI-hulp zit in elk abonnement met AI; het register zelf in elk abonnement.
- Iedereen ziet zijn eigen werkZet een collega als verantwoordelijke op een methode, en die ziet hem terug in Mijn werk, naast zijn acties en doelstellingen.
- Snel terugvindenZoek op elk woord in een methode en filter op status, zodat je ook in een lang register meteen ziet wat openstaat.
- Jij bepaalt wie wat magMet profielen stel je per register in wie mag lezen en wie mag bewerken. Wie alleen mag lezen, ziet het register zonder knoppen om iets te wijzigen.
Verificatie of validatie
Per methode zie je of het een normmethode, gemodificeerde methode, eigen methode of CE-IVD-methode is, en wat daarbij hoort.
Prestatiekenmerken bij elkaar
Juistheid, precisie, aantoonbaarheidsgrens, lineariteit en robuustheid met het rapportnummer, klaar voor het accreditatiebezoek.
Startset via AI
Normy stelt je methoden voor met de prestatiekenmerken die per type bepaald moeten worden.
Herbeoordeling bewaakt
Nieuwe analyser, andere reagentia of een herziene norm? De herbeoordelingsdatum geeft een herinnering vooraf.
Wat leg je vast in het register methoden en validatie?
- Methode
- Parameter of analyt
- Matrix of monstertype
- Type
- Prestatiekenmerken en resultaten
- Meetonzekerheid
- Validatie- of verificatierapport
- Vrijgegeven op
- Herbeoordelen op
- Verantwoordelijke
Zo werkt het
- 1
Het register staat klaar
Zodra je met ISO 17025 of ISO 15189 werkt, staat Methoden en validatie in je menu, met de velden en statussen die de norm vraagt.
- 2
Begin met een voorstel
Laat Normy een startset voorstellen uit je bedrijfsprofiel, of leg je eerste methoden zelf vast.
- 3
Houd het bij
De lijst en je herinneringen laten zien wat aandacht vraagt. Bij de audit staat je bewijs op één plek, naast je andere registers.
Gekoppeld aan
Vanuit een methode leg je een koppeling naar deze registers. Een signaal aan de ene kant zie je aan de andere kant terug.
Eén schakel in het geheel
Dit register staat niet los. Voor laboratoria (ISO/IEC 17025, ISO 15189) werkt het samen met deze registers en onderdelen, naast wat elk managementsysteem al heeft.
Do
- Methoden en validatie · deze pagina
- Bekwaamheid per methode →
- Referentiematerialen en reagentia →
- Kalibratie & meetmiddelen →
- Meetonzekerheid →
Veelgestelde vragen
Bij verificatie toon je aan dat je een gevalideerde methode, zoals een normmethode of CE-IVD-test, in jouw lab correct uitvoert. Bij validatie toon je aan dat een eigen of aangepaste methode geschikt is voor het beoogde gebruik, met een volledig onderzoek van de prestatiekenmerken.
Afhankelijk van de methode: juistheid, herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid, aantoonbaarheids- en bepaalbaarheidsgrens, lineariteit en meetbereik, selectiviteit, robuustheid en de meetonzekerheid.
De validatie levert de gegevens voor het meetonzekerheidsbudget. In Normy staat dat budget in een eigen register en verwijs je er per methode naar.
In de EU, per organisatie afgeschermd.
Voor deze normen
Dit register is er één van vele. Bekijk alle registers per norm →
Plan een kennismaking
Liever even samen kijken?
Laat je gegevens achter, dan hoor je dezelfde werkdag van ons. In twintig minuten laten we zien wat Normy doet voor jouw norm, en bespreken we waar je nu staat. Geen verkooppraatje, en je hoeft niets voor te bereiden.
Reactie
Dezelfde werkdag, met een paar tijdstippen
Liever zelf kijken? Maak alvast een gratis account en laat je eerste hoofdstuk kosteloos beoordelen.